Palbonix-帕博西尼

产品介绍:

哌柏西利(Palbociclib,又译为:帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,晚期乳腺癌的形势更为严峻,总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。

CDK4/6抑制剂是近年来热门的抗癌“神药”,正在迅速改变HR + HER2-晚期乳腺癌的治疗格局,有效地克服或延迟内分泌抵抗的出现,为晚期患者争取更多的生存时间。

基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

由于优秀的疗效及安全性,哌柏西利至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。

为保证用药安全,敬请谨慎选择!

使用药品注意事项

适应症:

用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(EFGR2)阴性的进展性或转移性乳腺癌,可联合用于以下情形:
1、与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性(ER+)及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌;
2、联合氟维司群,用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。

用法与用量:

推荐起始剂量为每日1次,每次125 mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天。

特殊人群的使用:
哺乳妇女停药或停止哺乳。

常见副作用:
最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。

产品属性

产品名称 Palbonix
通用名称 帕博西尼
剂型 胶囊
包装 21 粒
规格 125 mg

免责声明

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