奥拉帕尼是一种靶向治疗卵巢癌的PARP抑制剂,也是目前唯一被美国欧盟批准用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌患者的药物。
这类药物可以通过抑制PARP,减少甚至阻止携带有受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复,达到杀死癌细胞死亡的目的。通俗来说,PARP抑制剂就是针对BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药。这种基因突变与卵巢癌及乳腺癌关系尤其密切。
适应症:
卵巢癌:维持治疗复发性卵巢癌:适用于复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗,这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。
三种或更多种化疗方案后,BRCA 基因突变的晚期卵巢癌患者。
乳腺癌:BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌的患者。这些患者在新辅助,辅助或转移治疗中接受过化疗。
患有激素受体(HR)阳性乳腺癌的患者应接受过既往内分泌治疗,或被认为不适合进行内分泌治疗。
用法用量:
奥拉帕尼的推荐用药量为400mg(8粒50mg的胶囊),每天两次,口服,可空腹或随食物同用,共800mg每天,继续服用直至疾病进展或不可接受的毒性;
如果患者呕吐或未服用剂量,则不应服用额外剂量。 下一次处方剂量应该在正常时间服用。奥拉帕尼的片剂与胶囊不可混用;胶囊应整个吞服(吞咽前不要咀嚼,挤压或打开)。 如果胶囊破裂或有其他不完整的情况,则不应摄入。
注意事项:
骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病:
每个月需全血细胞监测。直到患者从血液学毒性中恢复(CTCAE 1级)才能再次使用奥拉帕尼。对长期的血液学毒性,中断奥拉帕尼的使用并且每周监测全血细胞指数指导恢复。如果4周后血液毒性没有恢复到1级或更低,推荐患者去血液科进行进一步的调查,包括骨髓分析和细胞遗传学用血样,如果确诊骨髓增生综合征/急性髓细胞白血病,停止奥拉帕尼的使用。
肺炎:如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,或出现放射学异常,应中断奥拉帕尼,并立即评估症状的来源。如确认肺炎,停止服用奥拉帕尼。
胎儿毒性:根据奥拉帕尼的作用机制和动物试验的研究发现,孕妇服用奥拉帕尼会造成胎儿的伤害。建议女性患者在服药期间避免怀孕,在治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。
不良反应:临床试验中最常见的不良反应( ≥20 %)为贫血,恶心,乏力(包括无力),呕吐,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,鼻咽炎/上呼吸道感染/流感,呼吸道感染,腹泻,关节痛/肌痛,头痛,消化不良,食欲下降,便秘和口腔炎;
最常见的实验室异常( ≥25 %)是血红蛋白减少,平均红细胞体积增加,淋巴细胞减少,白细胞减少,绝对嗜中性粒细胞计数减少,血清肌酐升高和血小板减少。
商品属性 | |
产品名称 | Olanib |
通用名称 | 奥拉帕尼 |
剂型 | 胶囊 |
包装 | 112粒 |
规格 | 50mg |
商品品牌 | |
品牌 | 珠峰制药 |
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