尼达尼布

勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特(尼达尼布),已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择 。

使用药品注意事项

适应症:

 用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的激酶抑制剂

 用法用量:

 推荐剂量:每天两次,每次150毫克。

轻度肝功能不全患者推荐剂量(Child Pugh A):100 mg,每日两次,每次间隔约12小时,与食物一起服用。

考虑将暂时剂量减少至100mg,治疗中断或不良反应管理中止。

开始治疗前,进行肝功能检查和妊娠试验。

注意事项:

最常见的不良反应( ≥5 %)为:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲下降,头痛,体重下降和高血压。

注意事项有:

胃肠疾病:OFEV发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止泻药(如洛哌丁胺)或止吐药治疗患者。 如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用OFEV。

胚胎 – 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能,并使用有效的避孕措施。

已有报道动脉血栓栓塞事件。 治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。

有报道出血事件。 只有在预期益处超过潜在风险时,才使用OFEV治疗已知出血风险的患者。

已报道胃肠穿孔。 近期使用OFEV治疗近期腹部手术,既往有憩室病史或同时使用皮质类固醇或NSAIDs的患者。 在发生胃肠穿孔的患者中停用OFEV。 如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用OFEV。

产品属性

商品属性
产品名称 Ofev
通用名称 尼达尼布
剂型 胶囊
包装 60粒
规格 150mg、100mg
商品品牌
品牌 勃林格殷格翰制药

 

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